厦门药监局医疗器械不良事件监测工作成效明显

发表于 讨论求助 2021-06-13 14:14:31

血糖测试仪

 

        2011年,福建省厦门市食.品药品监督管理局采取有效措施,不断规范医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测管理工作取得明显成效。

        一是监测数量翻番。今年,全市上报医疗器械不良事件监测报告507例,名列全省前茅,比去年增长了326%。二是监测取得突破。经营企业在去年上报1例的基础上,今年上报了308例。三是监测范围扩大。全年通过网上申报注册的单位152家,比去年增加了20%。四是监测品种增多。突出医用缝合线、透析器等重点监测品种,比去年增加了11个品种。五是监测环节均衡。生产企业144例,经营企业308例,医疗机构39例,个人上报16例。六是监测措施到位。建立不良事件报告激励机制,整理印刷了《医疗器械不良事件监测宣传手册》,48次上门宣讲医疗器械不良事件监测法规,发放宣传手册2000多册。

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